Bao bì dược phẩm và những vấn đề cần cải tiến hiện nay

Theo thống kê, thị trường bao bì dược phẩm ở Mỹ đã đạt 8,3 tỷ USD và toàn cầu khoảng 30 tỷ USD và con số này ngày càng tăng lên một cách nhanh chóng. Các thị trường hiện đang có tỷ lệ đứng hàng đầu đó là: Mỹ, Nhật Bản, Pháp, Anh, Trung Quốc, Đức, Italia, Ấn Độ, Thuỵ Sỹ và Brazil.

Hiện nay, chất lượng cuộc sống ngày một tăng cao, y tế ngày càng phát triển hơn trước. Tuy nhiên, với mức sống bận rộn và môi trường nhiều rác thải như hiện nay thì bệnh tật cũng xuất hiện nhiều. Đó cũng chính là lý do vì sao mà nhu cầu tiêu thụ thuốc ngày càng tăng. Từ đó, kéo theo nhu cầu về bao bì thuốc cũng tăng theo. 

mau-bao-bi-duoc-pham-1.jpg
Bao bì dược phẩm

Phần lớn các loại dược phẩm chúng ta sử dụng hiện nay đều được bảo quản chủ yếu trong các chai, lọ, ống, vỉ… Mỗi một loại bao bì đều có một chức năng và mục đích riêng. Muốn bảo quản tốt các chất bên trong thuốc đòi hỏi các nhà sản xuất phải chọn giải pháp bảo vệ thích hợp cho sản phẩm của thương hiệu mình. 

Từ khi ra đời, bao bì dạng màng mềm phức hợp đã giải quyết những khó khăn ngành được phẩm đang gặp phải. Cùng tìm hiểu thông tin về dạng bao bì này ở nội dung dưới đây. 

Bao bì dược phẩm là gì?

Bao bì dược phẩm là một trong những bao bì đòi hỏi khắt khe về các tiêu chuẩn an toàn. Bởi đây là loại bao bì được dùng để đóng gói các loại thuốc chữa bệnh và có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của con người. 

Bao bì không chỉ có khả năng bảo vệ dược phẩm trong mọi điều kiện mà còn giúp người dùng có thể định hướng được việc sử dụng của mình. Đơn cử là quy định đưa ra liều lượng chính xác cho người dùng chúng ta thường thấy các nhà sản xuất sử dụng bao bì với mục đích:

  • Quản lý chặt chẽ các liều lượng thuốc bên trong.
  • Bảo quản và duy trì chất lượng thuốc theo thời gian.
  • Giúp người dùng định hướng sử dụng phù hợp theo nhà sản xuất.

Phân loại bao bì dược phẩm

Hiện nay, bao bì dược phẩm được chia làm 2 loại: Bao bì sơ cấp và bao bì thứ cấp. Trong đó:

bao-bi-duoc-pham-dep-1.jpg
Bao bì dược phẩm là một trong những bao bì đòi hỏi khắt khe về các tiêu chuẩn an toàn

Đối với các loại bao bì sơ cấp

Bao bì sơ cấp dược phẩm được sản xuất để đựng sản phẩm dược, thuốc trực tiếp. Tức bao bì này sẽ tiếp xúc trực tiếp với dược phẩm với nhiều kiểu dáng khác nhau như: Dạng khối, dạng gói, dạng bọc kín theo thuốc. 

Trong đó, dạng bọc kín theo thuộc được chia làm nhiều kiểu dáng khác nhau gồm: Dạng vỉ, màng PVC, ống tuýp, dạng tuýp thủy tinh, vỏ chai, ống thủy tinh,…Phụ thuộc vào mức độ phù hợp dược phẩm và thuốc viên sẽ được doanh nghiệp áp dụng các loại bào bì phù hợp trong quá trình sản xuất và đóng gói.

Đối với các loại bao bì dược thứ cấp

Bao bì dược phẩm thứ cấp được đóng ngoài cùng để bao gói các bao bì đã đựng thuốc trực tiếp bên trong. Chúng không tiếp xúc trực tiếp với thuốc hay dược phẩm. 

Bao gồm: Vỏ hộp nhôm, vỏ hộp giấy,…Các mẫu bao bì dược phẩm thứ cấp này có mức độ quan trọng lẫn tiêu chuẩn khá khắt khe không thua kém các mẫu bao bì sơ cấp. Chúng cần được đảm bảo các yếu tố về tiêu chuẩn giống với bao bì dược phẩm thứ cấp.

Tiêu chí đánh giá bao bì dược phẩm chất lượng

Tương tự như các bao bì nhựa hay bao bì màng phức hợp để đóng gói các sản phẩm hàng hóa, bao bì dược phẩm cũng có những tiêu chuẩn dành riêng cho loại sản phẩm này. 

bao-bi-duoc-pham-1-1.jpg
Những tiêu chí đánh giá chất lượng của bao bì dược phẩm

Một bao bì dược phẩm được gọi là đảm bảo chất lượng khi chúng có thể đáp ứng được đầy đủ các tiêu chuẩn dưới đây.

  • Khả năng bảo vệ dược chất khỏi các tác động môi trường như ánh sáng, độ ẩm, bụi…
  • Tránh các phản ứng hoá học (oxy hóa, không khí).
  • Đảm bảo độ tinh khiết sản phẩm 100%.
  • Đảm bảo độ vô khuẩn do ngăn cản sự hấp thụ, rửa trôi và thấm ẩm.
  • Tạo sự độc quyền, giúp các nhà sản xuất chống lại các thuốc giả đang tràn lan trên thị trường.

Ngoài ra, mọi người có thể tham khảo thêm: Danh sách các CSSX trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GMP, GMP bao bì dược phẩm (Cập nhật tới ngày 19.10.2020)

Tiêu chuẩn bao bì dược phẩm – GMP

Căn cứ vào Thông tư số 02/2016/TT-BYT của Bộ trưởng bộ Y tế quy định, tiêu chuẩn bao bì dược phẩm -GMP như sau:

Bao-bi-duoc-pham-can-dat-tieu-chuan-GMP.jpg
Bao bì dược phẩm cần đạt tiêu chuẩn GMP

Bao bì đựng dược phẩm đạt tiêu chuẩn ISO 15378

Mẫu giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 15378 giúp doanh nghiệp sản xuất bao bì dược phẩm chứng minh được mức độ uy tín, chất lượng. Đồng thời đảm bảo an toàn đối với khách hàng sử dụng. 

Bao bì đựng dược phẩm đạt tiêu chuẩn ISO 13485

Tiêu chuẩn bao bì này được áp dụng cho các dụng cụ y tế đóng sẵn sẵn thuốc. Theo đó, mẫu bao bì dược cần đảm bảo an toàn, không làm mất đi công dụng của thuốc ở bên trong.

Bao bì dược phẩm đạt tiêu chuẩn ISO 9001

Tiêu chuẩn ISO 9001 được áp dụng đối với nguyên liệu sử dụng để sản xuất bao bì thuốc. Nguyên liệu cần đảm bảo sạch, an toàn, dễ dàng sử dụng và thân thiện môi trường. Đặc biệt, bao bì không gây ảnh hưởng đến thành phần các loại thuốc ở bên trong, mang đến giá trị sử dụng lâu dài và bền bỉ.

Bao bì Bình Minh Plus: Luôn cải tiến để đạt chất lượng hoàn hảo

Hiện trạng sản xuất bao bì dược phẩm tại Việt Nam

Hiện nay tại Việt Nam, chi phí bao bì dược phẩm chiếm khoảng 10% chi phí giá thành của thuốc. Tuy nhiên, đến nay vẫn còn tồn tại khá nhiều vấn đề. Theo PGS.TS Lê Văn Truyền, Chuyên gia cao cấp Dược học cho biết, chúng ta cần phải quan tâm hơn đến bao bì ngành dược phẩm để có thể xứng tầm hơn với thuốc. 

Nhận định này đã được khẳng định chắc chắn một lần nữa bởi bà Đỗ Huỳnh Phương Lan, Giám đốc Công ty in Minh Phương. Bà cho biết, thị trường bao bì nhựa tại Việt Nam hiện nay đều sử dụng các máy móc cũ đã qua sử dụng, nguyên liệu để sản xuất không ổn định và không gian chật hẹp, quy trình được thực hiện thủ công không đảm bảo chất lượng và an toàn vệ sinh 100%.

Để cải tiến được tình trạng này đòi hỏi cần phải có sự hỗ trợ từ Nhà nước, các đơn vị quỹ đầu tư như ngân hàng, hay các tổ chức tín dụng bởi vốn để đầu tư cho ngành sản xuất bao bì là rất lớn. Hiển nhiên, phải cải tiến cả về nhà xưởng để có thể có một hệ thống sản xuất đồng bộ và cho ra sản phẩm chất lượng nhất. Hình thức thủ công và công nghệ thô sơ đã đến lúc cần phải xóa bỏ.

Bà khẳng định, nếu như không có đầu tư đồng bộ sẽ không thể có bao bì đạt chất lượng. Không có bao bì đạt chất lượng chúng ta sẽ không thể có sản phẩm chất lượng, khó có thể phát triển ở thị trường tiêu thụ nước ngoài.

Bao-bi-thuoc
Thực trạng bao bì dược phẩm hiện tại ở Việt Nam

Bao Bì Bình Minh Plus – “Bao bì của sự phát triển” 

Để có được một bao bì dược phẩm đạt đúng tiêu chuẩn cần nhiều yếu tố được chia sẻ ở trên. Bao bì Bình Minh Plus là công ty sản xuất bao bì dược phẩm luôn tiên phong cải tiến trong dây chuyền sản xuất chuyên nghiệp của mình. Vì thế, chúng tôi đã đầu tư dây chuyền sản xuất hiện đại với máy in ống đồng chồng màu điện tử, máy tráng, máy ghép khô có dung môi và không dung môi, máy kiểm phẩm, máy làm túi, máy chia cuộn, máy thổi 3 lớp, 5 lớp,… 

may-san-xuat-bao-bi-binh-minh-1.jpg
Máy móc sản xuất được Bình Minh Plus trang bị những loại tân tiến nhất hiện nay

Thêm vào đó, để tăng năng suất hoạt động cũng như đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của thị trường hiện tại, Bình Minh Plus đã cho ra đời của 2 nhà máy bao bì tại KCN Tân Phú Trung, huyện Củ Chi và Nhà máy tại KCN VSIP II, tỉnh Bình Dương. 

nha-may-binh-minh-tai-cu-chi.jpg
Nhà máy sản xuất bao bì Bình Minh Plus tại Củ Chi

Những nỗ lực của chúng tôi đã được minh chứng qua các thành tựu tiêu biểu:

  • Năm 2011: Nhận chứng nhận ISO 9001 – 2008.
  • Năm 2014: Nhận chứng nhận HACCP và GMP, chứng nhận an toàn thực phẩm.
  • Năm 2017: Nhận chứng nhận ISO 9001 – 2015.
  • Năm 2020: Nhận chứng nhận BRC issue 6.
  • Năm 2021: Đạt chứng chỉ ISO 15378.
nha-may-san-xuat-bao-bi-binh-minh-tai-cu-chi.jpg
Trong suốt 15 năm hình thành và phát triển Bình Minh Plus luôn được thuộc công ty sản xuất bao bì hàng đầu Việt Nam

Có thể nói, Bao bì Bình Minh Plus là một trong những đơn vị đi đầu trong lĩnh vực sản xuất bao bì màng mềm phức hợp. Với hành trình phát triển 15 năm, chúng tôi chắc chắn sẽ là đối tác đáng tin cậy của quý khách hàng. Nếu quý khách có nhu cầu sản xuất bao bì dược phẩm, liên hệ ngay với Bao bì Bình Minh Plus qua hotline (028)66. 756. 588 để được hỗ trợ trực tiếp.